当前位置:首页 > 专题专栏 > 行政执法公示 > 市场监督管理局 > 事前公开

新华区食药监局双随机一公开抽查事项现场检查作业指导书

作者:新华区食药监局 转贴自: 点击数: 更新时间:2017-12-13 16:34:54

沧州市新华区食药监局双随机一公开抽查事项现场检查作业指导书

【一】餐饮监督抽查事项现场检查作业指导书

一、检查事项

餐饮服务食品安全

二、检查子项

  餐饮单位的日常监管

三、检查依据

《中华人民共和国食品安全法》检查内容

食品经营持证情况;食品安全管理员及人员健康管理、环境管理、餐具消毒管理、索证索票及台账、专间管理、食品储存管理、食品留样管理、食品添加剂管理、餐厨废弃物管理、场所设施设备管理、食物中毒应急预案及处置等情况

    四、检查程序

1、前期准备。实地抽查前,在河北省餐饮服务食品安全监督管理系统中查询,查阅被检查单位相关信息,以备实地核实。

2、实施检查。检查人员不得少于两人,出示执法证件,说明来意后进行检查,检查结束后,对现场发现的问题或违法行为现场制作《现场笔录》和《监督意见书》,提出整改意见,《现场笔录》和《监督意见书》由被监督单位负责人或陪同检查人签字。

3、检查结果处理。检查工作结束后5个工作日内将检查相关信息录入河北省餐饮服务食品安全监督管理系统。

4、归档。

五、 检查方法

1、餐饮经营单位是否持有食品经营许可证,并做到亮证经营;2、餐饮单位从业人员是否持有有效的健康合格证明;3、环境卫生是否整洁;4、餐具是否消毒且登记消毒记录;5、进购食品是否建立索证索票及台账制度;6、专间的管理及整洁;7、食品储存条件是否符合要求;8、大型聚餐是否留样;9、食品添加剂的使用与存放是否符合要求;10、餐厨废弃物处置是否符合要求;11、场所设施设备管理;12、食物中毒应急预案及处置等情况

六、 检查中需要说明的问题

关于检查中发现的违法行为的问题。1、拒绝检查人员监督检查的;2、拒绝提供相关资料的;3、不如实或不按要求提供相关资料的;4、从业人员未持有有效健康合格证明上岗为顾客服务的。以上违法行为将依法予以立案查处。

【二】药品经营检查作业指导书

一、检查事项

药品质量安全

二、检查子项

对药品经营者监督检查

三、检查依据

《药品管理法》、《药品管理法实施条例》

四、检查内容

药品经营企业执行药品管理法律、法规及实施《药品经营质量管理规范》的情况

五、检查程序

1、前期准备。实地抽查前,在单位信息系统中查询,查阅被检查单位相关信息,以备实地核实。

2、实施检查。检查人员不得少于两人,出示执法证件,说明来意后进行检查,检查结束后,对现场发现的问题或违法行为现场制作《现场笔录》,提出整改意见,《现场笔录》由被监督单位负责人或陪同检查人签字。

3、检查结果处理。检查工作结束后5个工作日内将检查相关信息录入单位信息系统,20个工作日内公示。

4、归档。

六、检查方法

1、现场查阅药品经营单位的GSP文件;2、现场检查从业人员健康合格证明;3、现场查阅药品经营单位的相关许可证;4、现场检查药品经营单位是否超范围经营药品;5、现场检查药品经营单位是否严格按照药品的贮藏要求储存、陈列药品;6、现场检查药品经营单位是否违法回收或参与回收药品,销售回收药品;从非法渠道购进药品并销售;非法购进医疗机构制剂并销售;7、现场检查药品经营单位是否购进、销售假劣药品,或将非药品冒充药品进行宣传、销售;8、现场检查药品经营单位是否购进药品未索取发票(含应税劳务清单)及随货同行单,或虽索取发票等票据,但相关信息(单位、品名、规格、批号、金额、付款流向等)与实际不符;9、现场检查药品经营单位是否违反处方药与非处方药分类管理规定销售药品。

七、检查中需要说明的问题

关于检查中发现的违法行为的问题。1、拒绝检查人员监督检查的;2、拒绝提供相关资料的;3、不如实或不按要求提供相关资料的;4、未能提供该单位相关许可批件的;5、从业人员未持有有效健康合格证明上岗的。以上违法行为将依法予以立案查处,并录入单位信息平台系统并公示。

【三】医疗器械经营现场检查作业指导书

一、检查事项

医疗器械质量安全

二、检查依据

《医疗器械监督管理条例》

三、检查内容

医疗器械经营企业执行《医疗器械监督管理条例》的情况

四、检查程序

1、前期准备。实地抽查前,在单位信息系统中查询,查阅被检查单位相关信息,以备实地核实。

2、实施检查。检查人员不得少于两人,出示执法证件,说明来意后进行检查,检查结束后,对现场发现的问题或违法行为现场制作《现场笔录》,提出整改意见,《现场笔录》由被监督单位负责人或陪同检查人签字。

3、检查结果处理。检查工作结束后5个工作日内将检查相关信息录入单位信息系统,20个工作日内公示。

4、归档。

五、检查方法

1、现场查阅医疗器械经营单位的相关许可证、备案证;2、现场检查从业人员的健康合格证明;3、现场检查医疗器械经营单位是否经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的;4、现场检查医疗器械经营单位是否超范围经营;5、现场检查医疗器械经营单位是否经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械。

六、检查中需要说明的问题

关于检查中发现的违法行为的问题。1、拒绝检查人员监督检查的;2、拒绝提供相关资料的;3、不如实或不按要求提供相关资料的;4、未能提供该单位相关许可批件的;5、从业人员未持有有效健康合格证明上岗的。以上违法行为将依法予以立案查处,并录入单位信息平台系统并公示。

【四】保健食品经营场检查作业指导书

一、检查事项

保健食品的监督检查

二、检查子项

保健食品经营单位监督检查

三、检查依据:

中华人民共和国食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、国家食品药品监督管理总局《食品经营企业索证索票和台账管理规定》、《保健食品命名规定

四、检查内容

经营产品的合法性情况;经营产品的标签标识、说明书合法合规情况;各项质量管理制度的制定和落实情况;供货商审查情况;人员健康、培训情况;货、票、帐相符情况;经营、储存场所情况;产品宣传情况

检查程序

1、前期准备。实地抽查前,在单位信息系统中查询,查阅被检查单位相关信息,以备实地核实。

2、实施检查。检查人员不得少于两人,出示执法证件,说明来意后进行检查,检查结束后,对现场发现的问题或违法行为现场制作《现场笔录》,提出整改意见,《现场笔录》由被监督单位负责人或陪同检查人签字。

3、检查结果处理。检查工作结束后5个工作日内将检查相关信息录入单位信息系统

4、归档。

六、检查方法

1保健食品经营单位是否持有有效营业执照食品经营许可证,并做到亮证经营;2、保健食品经营单位从业人员是否持有有效的健康合格证明;3、环境卫生是否整洁;4、保健食品是否是专人专柜管理;5、进购保健食品是否建立索证索票及台账制度;6、是否制定保健食品相关安全管理制度;7、保健食品储存条件是否符合要求;8查看是否有过期保健食品;9、保健食品经营是否有夸大功效和虚假广告宣传等行为;

   七、检查中需要说明的问题

关于检查中发现的违法行为的问题。1、拒绝检查人员监督检查的;2、拒绝提供相关资料的;3、不如实或不按要求提供相关资料的;4、未能提供该单位相关许可批件的;5、现场查看是否有过期保健食品;6、从业人员未持有有效健康合格证明上岗的。以上违法行为将依法予以立案查处。

 

【五】化妆品经营监督抽查事项现场检查作业指导书

一、检查事项

化妆品经营监督检查

二、检查子项

化妆品经营单位监督检查

三、检查依据

《化妆品卫生监督条例》;《化妆品卫生监督条例实施细则》《化妆品生产经营企业索证索票和台账管理规定》、《化妆品标识管理规定》

四、检查内容

经营产品的合法性情况;经营产品的标签标识、说明书合法合规情况;供货商审查情况;货、票、帐相符情况;经营、储存场所情况;产品宣传情况

五、检查程序

1前期准备。实地抽查前,在河北省餐饮服务食品安全监督管理系统中查询,查阅被检查单位相关信息,以备实地核实。

2实施检查。检查人员不得少于两人,出示执法证件,说明来意后进行检查,检查结束后,对现场发现的问题或违法行为现场制作《现场笔录》和《监督意见书》,提出整改意见,《现场笔录》和《监督意见书》由被监督单位负责人或陪同检查人签字。

3检查结果处理。检查工作结束后5个工作日内将检查相关信息录入单位信息系统  4归档。

六、检查方法

1化妆品经营单位是否持有有效营业执照并做到亮证经营;2、查验化妆品是否取得了国家相关部门的批准;3、查验经营化妆品的检验报告;4、查验化妆品标签标示是否符合国家相关规定;5、进购保健食品是否建立索证索票及台账制度;6、查看是否有过期化妆品;7、查看有无夸大功效和虚假广告宣传等行为

七、检查中需要说明的问题

关于检查中发现的违法行为的问题。1、拒绝检查人员监督检查的;2、拒绝提供相关资料的;3、不如实或不按要求提供相关资料的;4、未能提供该单位相关许可批件的;5、现场发现过期化妆品。 以上违法行为将依法予以立案查处。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

沧州市新华区食品药品监督管理局

 

返回首页   |    网站地图   |    加入收藏   |    设为首页

沧州市新华区人民政府主办 沧州市新华区人民政府办公室承办

电话:0317——3011402 邮箱:xhqdzzw@163.com

2006-2007版权所有 冀ICP备12021913号 沧公备13090202000208 网站标识码:1309020003

违法和不良信息举报电话:0317-2161087 邮箱:xhqwxb2018@163.com