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新华区食药监局双随机抽查事项清单

作者:新华区食药监局 转贴自: 点击数: 更新时间:2017-12-13 16:36:18

            “双随机”抽查事项清单
填报部门:沧州市新华区食品药品监督管理局                                                      
序号抽查事项抽查主体抽查内容抽查依据检查方式备注
1餐饮服务监督检查沧州市新华区食品药品监督管理局食品经营持证情况、食品安全管理员及人员健康管理、环境管理、餐具消毒管理、索证索票及台账、专间管理、食品储存管理、食品留样管理、食品添加剂管理、餐厨废弃物管理、场所设施设备管理、食物中毒应急预案及处置等情况《食品安全法》第一百零九条、第一百一十条、第一百一十三条现场检查 
2保健食品经营监督检查沧州市新华区食品药品监督管理局经营产品的合法性情况;经营产品的标签标识、说明书合法合规情况;各项质量管理制度的制定和落实情况;供货商审查情况;人员健康、培训情况;货、票、帐相符情况;经营、储存场所情况;宣传情况《食品安全法》第一百零九条、第一百一十条、第一百一十三条。现场检查 
3化妆品经营监督检查沧州市新华区食品药品监督管理局经营产品的合法性情况;经营产品的标签标识、说明书合法合规情况;各项质量管理制度的制定和落实情况;供货商审查情况;人员健康、培训情况;货、票、帐相符情况;经营、储存场所情况;宣传情况《化妆品卫生监督条例》(卫生部令第3号)第十九条、《化妆品卫生监督条例实施细则》(卫生部令第13号)第三十二条现场检查、 
4药品经营监督检查沧州市新华区食品药品监督管理局药品经营企业执行药品管理法律、法规及实施《药品经营质量管理规范》的情况《药品管理法》第六十三条、《药品管理法实施条例》第五十六条现场检查 
5医疗器械经营监督检查沧州市新华区食品药品监督管理局企业资质、产品资质、是否符合经营质量管理规范要求、经营条件是否持续符合法定要求等               1.《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第五十三条、第五十四条,医疗器械经营监督管理办法》(总局令第8号)第四十四条现场检查 
6药品和医疗器械使用监督检查沧州市新华区食品药品监督管理局1、药品使用检查:场所、设施、设备、仓储情况、索证索票、进货查验情况,参照《药品流通监督管理办法》第三章的规定。2、医疗器械使用检查:经营企业资质、产品资质、产品合格证明文件,采购是否统一管理,进货记录,是否按规定验收,储运条件等《药品管理法》第六十三条、《医疗器械使用质量监督管理办法》(总局令第18号)第二十二条第一款、第二十三条、第二十五条现场检查 
       

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